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了解办理医疗器械经营许可证的条件及程序

2021-09-28 13:27:00
运营医疗器械相关的行业,都需求处理医疗器械运营许可证,这个资质的处理有必定的难度,在处理之前首先需求满意相关条件,条件合格后准备好相关材料,以上这些在请求办证的时候主管部分都会进行实地考察,所以牢记不能敷衍。下面跟小编一同了解一下医疗器械运营许可证的处理需求哪些条件,以及医疗器械运营许可证的处理有哪些程序。

一、处理医疗器械运营许可证条件如下

2、具有与运营范围和运营规模相适应的运营、贮存场所。

4、具有与运营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、医疗器械运营许可证处理程序如下

1、《医疗器械运营企业许可证请求表》。

3、工商行政管理部分出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件校验原件。

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或许职称证明复印件。

7、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图注明面积、房屋产权证明或许租借协议附租借房屋产权证明,下同、复印件。

9、处理医疗器械运营许可证也是有必定的相关要求,例如相关的管理人员以及运营场所等。而且相关部分会实地考察,所以,处理医疗器械运营许可证时不行松懈。如若未通过相关查验,运营许可证是不能顺利拿到手的。




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