二级医疗器械注册证许可项目变更(产品技术要求变更)
二级医疗器械注册证许可项目变更(产品名称变更)
二级医疗器械注册证注册项目变更
二级医疗器械注册证注册项目变更(注册人姓名变更)网上办理《二类医疗器械注册证》注册项目变更(注册人住所变更(文字变更));在广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》有效期内。2.医疗器械注册证和产品技术要求未变更,手册内容未变更
医疗器械规格变更申请材料申请表
2资质证书
3 27617 31067 30847 2644 11406 18907 31595 16278 9151 25503 27160 12933 11460变更前后批准发布的医疗器械产品技术要求和说明书的复印件
5变更对产品安全性和有效性的影响